qa是什么意思
quality assurance品質(zhì)保證
英文字母縮寫qa是什么意思
qa即英文quality assurance 的簡稱,中文意思是品質(zhì)保證,其在iso8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行iso9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位,負(fù)責(zé)iso9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做qa人員
藥品qa是什么意思
質(zhì)量保證,即quality assuerance,簡稱qa。
中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是:“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保,保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠?!?
美國質(zhì)量管理協(xié)會(asqc)的定義為:“qa是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動體系”。
著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭(j.m.juran)博士認(rèn)為:“qa是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的,表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著?!?
iso8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。
由此可見,qa對企業(yè)內(nèi)部來說是:全面有效的質(zhì)量管理活動;對企業(yè)外部來說則是:對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。
qa就是包括制藥企業(yè)各個部部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。
fda 、emea(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的:gmp是qa(質(zhì)量管理體系)的一部分,gmp只關(guān)心與生產(chǎn)和檢驗(yàn)有關(guān)的所有事務(wù),與gmp無關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于qa。
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