激光產(chǎn)品fda等級(jí)測(cè)試報(bào)告說(shuō)明
激光產(chǎn)品fda認(rèn)證需要提供的資料如下：
1.申請(qǐng)表格，
2.英文說(shuō)明書(shū)，
3.電路圖，
4.pcb布局圖，
5.元件清單，
6.cd 機(jī)芯規(guī)格書(shū)或是jaq報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍，
7.激光通路圖，
8.標(biāo)簽電子檔，
9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程，
10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等，
11.一個(gè)完整樣品。
激光器的安全級(jí)別一般分為4級(jí)。
classⅰ:低輸出激光（功率小于0.4mw）。基本不會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計(jì)上的安全，不必特別管理。
classⅱ:低輸出的可視激光（功率0.4mw-1mw），通常1mw以下的激光，會(huì)導(dǎo)致暈眩無(wú)法思考，用閉合眼睛來(lái)保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察classⅱ的激光。
class ⅲ 有ⅲa 和ⅲb級(jí)： class ⅲa級(jí)為可見(jiàn)光的連續(xù)激光，輸出為1-5mw的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察i激 光，這樣可能增大危險(xiǎn)，同class ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用class ⅲa的激光直接照射別人的眼睛。
class ⅲb級(jí)為5-500mw的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn)，也不要用classⅲb的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 classⅳ級(jí)為高輸出連續(xù)激光（大于500mw），高過(guò)第三級(jí)，有火災(zāi)的危險(xiǎn)，擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn)，尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類激光。
總結(jié)：class ⅱ，class ⅲa ，class ⅲb ，classⅳ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性，請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用，孩童得更加注意，請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。


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